Naziv proizvoda	Hidrogenirano ricinusovo ulje, PEG-40, PEG-60
Tip	Farmaceutski ekscipijenti za oralne pripravke
CAS BR.	8001-78-3
EINECS BR.	232-292-2
Standardi provedbe	CP/USP/EP
Molekularna težina	939.50
Gustoća	0,97 g/cm3 na 20 stupnjeva
PH vrijednost	6.0-7.5
Talište	16-26 stupnjeva
Plamište	242 stupnja
Temperatura paljenja	21 stupanj

Hidrogenizirano ricinusovo ulje je derivat ricinusovog ulja. Dobiva se preradom ricinusovog ulja kroz niz postupaka uključujući filtraciju, zagrijavanje i dehidraciju, hidrogenaciju i uklanjanje katalizatora filtracijom. Njegova glavna komponenta je triglicerid 13-hidroksistearinske kiseline. Ovaj proizvod je voštani spoj tvrde teksture, visoke točke taljenja i praktički je bez mirisa i okusa. Hidrogenirano ricinusovo ulje općenito se isporučuje u obliku pahuljica i praha, a boja mu se kreće od mliječno bijele do bijele.

Specifikacije proizvoda

Ispitni predmet	Standardne specifikacije	Rezultati
Izgled	Bijeli do žućkasti prah, grudica ili ljuskica	Bijeli prah
Točka spajanja	85 ~ 88 stupnjeva	85,5~86.5 stupnjeva
Kiselinski broj	Manje od ili jednako 4,0	1.4
Hidroksilni broj	150~165	162
Lodinska vrijednost	Manje od ili jednako 5,0	2.2
Saponifikacijska vrijednost	176~182	180
Alkalne nečistoće	Potrošnja klorovodičnog titranta (0,01 mol/L) ne smije biti veća od 0,2 ml	0,02 ml
Teški metali	Ne više od 10 dijelova na milijun	Manje od 10 dijelova na milijun
nikal	Manje od ili jednako 0,0005%	0.00004%
Arsenova sol	Manje od ili jednako 0,0002%	＜0.0002%
Sastav masnih kiselina	Palmitinska kiselina Manje od ili jednako 2,0%	1.2%
	Stearinska kiselina: 7,0%~14,0%	10.8%
	Arahidna kiselina: Manje od ili jednako 1,0%	0.4%
	12-oksostearinska kiselina: manje od ili jednako 5,0%	3.8%
	12-hidroksistearinska kiselina: 78,0%~91,0%	82.2%
	Bilo koja druga masna kiselina: manje od ili jednako 3,0%	1.5%

Prednosti

1. Vrhunski izgled: bijeli izgled, nizak pigmentni ostatak i veća čistoća.

2. Zadovoljava različite regulatorne i tržišne standarde: CP/USP/EP.

3. Niži ostaci nečistoća: Višestruki procesi filtracije tijekom proizvodnje učinkovito kontroliraju elementarne nečistoće u proizvodu.

4. Prilagođeno pakiranje: Različite veličine i specifikacije pakiranja mogu se koristiti prema potrebama kupaca.

5. Poboljšana sigurnost: Niska vrijednost joda; nezasićene masne kiseline se reduciraju u zasićene masne kiseline, čineći proizvod manje sklonim oksidaciji i kvarenju.

Ovaj je proizvod stabilan i voštana je krutina s visokom{0}}talištem-. Zbog ovog svojstva obično se koristi kao zgušnjivač, učvršćivač, lubrikant, sredstvo za produljeno{3}}otpuštanje, emulgator i baza masti.

1. Zgušnjivač i učvršćivač: hidrogenirano ricinusovo ulje se uglavnom koristi kao učvršćivač u mastima, kremama i čepićima za podešavanje konzistencije formulacije.

2. Lubrikant: Hidrogenizirano ricinusovo ulje može se koristiti kao lubrikant za tablete. Za neke tablete koje se lijepe zajedno tijekom kompresije, hidrogenirano ricinusovo ulje je najbolji izbor. Na primjer, tablete klopidogrel bisulfata koriste hidrogenirano ricinusovo ulje kao lubrikant.

3. Materijal za-otpuštanje ili kontrolirano{2}}otpuštanje: hidrogenirano ricinusovo ulje može se koristiti kao film za oblaganje ili za stvaranje čvrste matrice, igrajući ulogu u produženom-ili kontroliranom-otpuštanju. Na primjer, tablete s-kontroliranim otpuštanjem metoksinaftilpropionske kiseline koriste hidrogenirano ricinusovo ulje kao materijal za-kontrolirano otpuštanje.

4. Baza masti i čepića: Za masti i čepiće koji zahtijevaju biljno ulje ili tekući parafin, može se koristiti hidrogenirano ricinusovo ulje. Budući da je hidrogenirano ricinusovo ulje voštana krutina, nakon topljenja ima visoku viskoznost, što može uvelike smanjiti količinu ulja ili uljne faze koja se koristi, a mast je glađa i finija.

Skladištenje

Hidrogenirano ricinusovo ulje stabilno je na temperaturama do 1508 stupnjeva. Mogu se proizvesti bistre, stabilne otopine kloroforma koje sadrže do 15% w/v hidrogeniranog ricinusovog ulja. Hidrogenirano ricinusovo ulje također se može otopiti na temperaturama višim od 908 stupnjeva u polarnim otapalima i mješavinama aromatskih i polarnih otapala, iako se hidrogenirano ricinusovo ulje taloži hlađenjem ispod 908 stupnjeva. Hidrogenirano ricinusovo ulje treba čuvati u dobro-zatvorenoj posudi na hladnom i suhom mjestu.

lab